Comunicação de Produtos
ATUALIZADO: Recomendações para consumidores, prestadores de cuidados de saúde e instalações relativamente a determinados respiradores cirúrgicos N95 por O&M Halyard
Temos o prazer de informar os clientes de que a O&M Halyard está agora a retomar as vendas e os envios dos códigos de produto HALYARD* N95 indicados na tabela abaixo.
Os utilizadores podem agora ignorar as recomendações anteriores de utilização de uma proteção facial para além de um respirador HALYARD* N95 para proteção da barreira de fluidos contra salpicos, borrifos ou salpicos.
Esta atualização é o resultado de testes exaustivos e de dados de desempenho revistos pelo NIOSH e pela FDA que demonstram que os respiradores cirúrgicos HALYARD* N95 continuam a fornecer os níveis nominais de filtragem de partículas e resistência a fluidos.
Esta atualização aplica-se aos modelos N95 listados na tabela abaixo:
| Model Name | Model Number | NIOSH Approval # TC - |
|---|---|---|
| FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask, Orange, with SO SOFT* Lining, Regular Size | 46727 | 84A-7521 |
| FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask, Orange, with SO SOFT* Lining, Small Size | 46827 | 84A-7518 |
| FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask with Safety Seal and SO SOFT* Lining, Orange, Regular Size | 46767 | 84A-7523 |
| FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask with Safety Seal and SO SOFT* Lining, Orange, Small Size | 46867 | 84A-7520 |
| FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask, Orange, with SO SOFT* Lining, Regular Size | 76727 | 84A-7521 |
| FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask, Orange, with SO SOFT* Lining, Small Size | 76827 | 84A-7518 |
| FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask with Safety Seal and SO SOFT* Lining, Orange, Regular Size | 76767 | 84A-7523 |
| FLUIDSHIELD* 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask with Safety Seal and SO SOFT* Lining, Orange, Small Size | 76867 | 84A-7520 |
Como fornecedor líder de protecção facial, sabemos que milhares de estabelecimentos de saúde dos EUA confiam diariamente na marca HALYARD* da Owens & Minor para produtos que ajudam a garantir a segurança do clínico e do paciente. Valorizamos a sua parceria contínua e esperamos continuar a servir as suas necessidades de proteção facial. Contacte o seu gestor de conta O&M Halyard para questões ou assistência.
Recolha voluntária do lote #AM2164811
Em 9 de agosto de 2023, a O&M Halyard iniciou uma recolha voluntária de um lote de N95 devido a falhas no teste de filtragem de partículas. Embora não tenhamos recebido quaisquer queixas ou relatórios relacionados com a filtragem para este lote, as informações abaixo fornecem orientações sobre as acções que os utilizadores na posse de produtos deste lote são aconselhados a realizar. Os nossos testes internos indicam que outros lotes expedidos deste código de produto fornecem o nível de filtragem esperado. Esta informação mantém-se inalterada em relação à nossa anterior comunicação com o cliente e não identifica um novo problema ou motivo de preocupação.
| Model | Lot Numbers |
|---|---|
| 46827 | AM2164811 |
O número do lote pode ser encontrado no rótulo dos códigos dos produtos descritos abaixo:
- Verifique o seu fornecimento de respiradores cirúrgicos N95 para determinar se tem o lote afetado do modelo acima indicado.
- Não utilizar máscaras respiratórias do lote AM2164811 do código de produto 4682780.
- Comunique quaisquer problemas com a qualidade ou o desempenho dos respiradores ao Serviço de Apoio ao Cliente da O&M Halyard em [email protected] ou ligue para 1-877-425-9273 ou para a FDA.